“CE”标志(zhì)是一(yī)種安全認證标志(zhì),被視爲制造商(shāng)打開(kāi)并進入歐洲市場的護照。
CE代表歐洲統一(yī)(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有“CE”标志(zhì)的産品就可在歐盟各成員(yuán)國内銷售,無須符合每個成員(yuán)國的要求,從而實現了商(shāng)品在歐盟成員(yuán)國範圍内的自由流通。
随着新冠疫情(COVID-19)對歐洲的影響,歐洲個人防護産品需求供不應求,諸如醫用口罩,防護口罩,醫用手套,防護手套,護目鏡,防護服等産品市場需求越來越大(dà),進入歐洲企業必須拿到歐盟CE認證,獲取認證證書(shū),爲了方便企業了解相關要求,我(wǒ)(wǒ)們對歐盟認證要求及服務流程簡介如下(xià):
(一(yī)) 工(gōng)廠自我(wǒ)(wǒ)控制和認證
• Module A(内部生(shēng)産控制):
• Module Ab:
1. 廠家未按歐洲标準生(shēng)産。
2. 測試機構對産品的特殊零部件作随機測試。
(二) 由測試機構進行評審
• Module B(EC型式評審):工(gōng)廠送樣品和技術文件到它選擇的測試機構供評審,測試機構出具證書(shū)。注:僅有B不足于構成CE的使用。
• Module C(與型式[樣品]一(yī)緻)+B:工(gōng)廠作一(yī)緻性聲明(與通過認證的型式一(yī)緻),聲明保存十年。
• Module D(生(shēng)産過程質量控制)+B:本模式關注生(shēng)産過程和最終産品控制,工(gōng)廠按照測試機構批準的方法(質量體(tǐ)系,EN29003)進行生(shēng)産,在此基礎上聲明其産品與認證型式一(yī)緻(一(yī)緻性聲明)。
• Module E(産品質量控制)+B:本模式僅關注最終産品控制(EN29003),其餘同Module D。
• Module F(産品測試)+B:工(gōng)廠保證其生(shēng)産過程能确保産品滿足要求後,作一(yī)緻性聲明。認可的測試機構通過全檢或抽樣檢查來驗證其産品的符合性。測試機構頒發證書(shū)。
• Module G(逐個測試):工(gōng)廠聲明符合指令要求,并向測試機構提交産品技術參數,測試機構逐個檢查産品後頒發證書(shū)。
• Module H(綜合質量控制):本模式關注設計、生(shēng)産過程和最終産品控制(EN29001)。其餘同Module D+ Module E。其中(zhōng),模式F+B,模式G适用于危險度特别高的産品。
認證産品 | 醫用口罩,防護口罩,醫用手套,防護手套,護目鏡,額溫槍,防護服等 |
認證标準 | 普通口罩:EN 149-2001+A1-2009 呼吸防護裝置(一(yī)次性口罩)要求。 |
檢測項目 | 外(wài)觀、材料、阻然測試、頭帶、呼氣閥、預處理、呼吸阻力、漏氣系數、二氧化碳濃度、實際配戴。 |
辦理流程 | 1)申請人需要填寫CE-marking申請表、填寫公司信息、産品信息; |
項目周期 | 項目确定後7-15個工(gōng)作日,具體(tǐ)情況和負責人聯系 |